Інформація призначена тільки для фахівців сфери охорони здоров'я, осіб,
які мають вищу або середню спеціальну медичну освіту.

Підтвердіть, що Ви є фахівцем у сфері охорони здоров'я.

Журнал «Травма» Том 27, №3, 2026

Вернуться к номеру

Рандомізоване порівняльне дослідження ефективності оригінального пролонгованого бетаметазону дипропіонату та його генерика при плантарному фасціїті

Авторы: Блонський Р.І., Килимнюк Л.О.
Медичний центр європейської ортопедії, м. Київ, Україна

Рубрики: Травматология и ортопедия

Разделы: Клинические исследования

Версия для печати


Резюме

Актуальність. Плантарний фасціїт — це захворювання з хронічним перебігом, яке є однією з найпоширеніших причин болю в ділянці п’ятки. Незважаючи на широкий спектр методів лікування, у значної частини пацієнтів симптоми зберігаються протягом тривалого часу, що обмежує їх функціональну активність і якість життя. Мета: порівняти клінічну ефективність застосування оригінального пролонгованого бетаметазону дипропіонату та його генерика у лікуванні пацієнтів з плантарним фасціїтом. Матеріали та методи. Проведено проспективне рандомізоване дослідження за участю 60 пацієнтів із плантарним фасціїтом, розподілених на дві групи у співвідношенні 1 : 1. Пацієнтам основної групи виконували локальну ін’єкцію оригінального препарату, пацієнтам групи порівняння — генеричного. Аналізували інтенсивність болю, частоту ускладнень, локальні зміни за даними ультразвукового дослідження (УЗД) та потребу у повторному введенні препарату. Оцінку здійснювали при первинному зверненні, на 7-му та 28-му добу спостереження. ­Результати. Встановлено статистично нижчі показники інтенсивності больового синдрому у пацієнтів основної групи як на 7-му добу (2,03 ± 0,61 бала проти 2,63 ± 0,85 бала; p = 0,009), так і на 28-му добу спостереження (1,37 ± 0,72 бала проти 1,97 ± 0,89 бала; p = 0,03). Відносне зниження інтенсивності болю в основній групі становило 70,40 ± 8,07 % на 7-му добу та 80,54 ± 9,74 % на 28-му добу, у групі порівняння — 60,46 ± 12,04 % та 70,52 ± 12,88 % відповідно. У пацієнтів основної групи локальних ускладнень та патологічних змін за даними УЗД не фіксували. У групі порівняння локальні ускладнення спостерігали у 2 (6,67 %) пацієнтів, зміни за результатами УЗД — у 4 (13,33 %). Водночас відмінності між групами досягли статистичної значущості лише за частотою патологічних змін за даними УЗД (р = 0,04). У пацієнтів основної групи потреби у повторному введенні препарату не виникало на відміну від групи порівняння, у якій зазначений показник становив 20,00 % (p = 0,02). Висновки. Оригінальний пролонгований бетаметазону дипропіонат продемонстрував статистично нижчий рівень залишкового болю на 7-му та 28-му добу, більший відносний відсоток зниження інтенсивності болю та відсутність потреби у повторному введенні препарату протягом періоду спостереження порівняно з генеричною формою. За частотою локальних ускладнень та патологічних змін за даними УЗД спостерігали тенденцію на користь оригінального препарату.

Background. Plantar fasciitis is a chronic condition and one of the most common causes of heel pain. Despite a wide range of available treatment options, a significant proportion of patients experience long-term symptoms that limit their functional activity and quality of life. The purpose was to compare the clinical effectiveness of the original long-acting betamethasone dipropionate and its generic form in the treatment of patients with plantar fasciitis. Materials and methods. A prospective randomized study was conducted in 60 patients with plantar fasciitis, allocated into two groups in a 1 : 1 ratio. Participants in the study group received a local ­injection of the original drug, while patients in the comparison group received the generic formulation. Pain intensity, complication rate, local changes assessed by ultrasound, and the need for repeat injection were evaluated. Assessments were performed at baseline, on days 7 and 28. Results. Statistically lower pain intensity scores were observed in patients of the study group both on day 7 (2.03 ± 0.61 points vs 2.63 ± 0.85 points; p = 0.009) and on day 28 of the follo­­­­w-up (1.37 ± 0.72 points vs 1.97 ± 0.89 points; p = 0.03). The relative reduction in pain in the study group was 70.40 ± 8.07 % on day 7 and 80.54 ± 9.74 % on day 28, as opposed to 60.46 ± 12.04 % and 70.52 ± 12.88 %, respectively, in the comparison group. No local complications or pathological ultrasound changes were recorded in the study group. In the comparison group, local complications were observed in 2 (6.67 %) patients, while ultrasound changes were detected in 4 (13.33 %) people. However, differences between the groups were statistically significant only in terms of the frequency of pathological changes as determined by ultrasound (p = 0.04). No patients in the study group required repeat injection during the follow-up period, in contrast to the comparison group, where the corresponding rate was 20.00 % (p = 0.02). Conclusions. Original long-acting betamethasone dipropionate demonstrated a statistically lower level of residual pain on days 7 and 28, a greater relative reduction in pain intensity, and no need for repeat injection during the follow-up period compared to the generic formulation. Regarding the frequency of local complications and pathological ultrasound changes, a trend in favor of the original preparation was
observed.


Ключевые слова

плантарний фасціїт; запалення; больовий синдром; захворювання; лікування

plantar fasciitis; inflammation; pain; disease; treatment


Для ознакомления с полным содержанием статьи необходимо оформить подписку на журнал.


Список литературы

1. Seth I., Bulloch G., Seth N., Lower K., Rodwell A., Rastogi A., Gibson D., Bedi H. (2023) The role of corticosteroid injections in treating plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb), 54: 101970. DOI: 10.1016/j.foot.2023.101970. 
2. Tien C.H., Chiu M.C., Shen Y.L., Ko Y.C., Lee J.J. (2026) Comparative effectiveness of minimally invasive therapies for plantar fasciitis: a systematic review and network meta-analysis. Sci Rep., 16(1): 9074. DOI: 10.1038/s41598-026-40038-z.
3. Rahool S., Girish S. (2022) Treatment of plantar fasciitis with local steroid injection. Int J Sci Res., 11(1): 79-80. Available from: https://www.worldwidejournals.com/international-journal-of-scientific-research-(IJSR)/recent_issues_pdf/2022/January/treatment-of-plantar-fasciitis-with-local-steroid-injection_January_2022_7036811413_5826141.pdf.
4. Nweke T.C. (2025) Comprehensive Review and Evidence-Based Treatment Framework for Optimizing Plantar Fasciitis Diagnosis and Management. Cureus, 17(7): e88745. DOI: 10.7759/cureus.88745.
5. Qafesha R.M., Ishreiteh H.A., Nassourah A.L., Tawil O.I., Mashaly D. (2026) Efficacy and Safety of Dextrose Prolotherapy Versus Corticosteroid Injections in Plantar Fasciitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Foot Ankle Res., 19(1): e70135. DOI: 10.1002/jfa2.70135.
6. Ttnc M.N., Sekizkarde M., ahin E., Karaismail-
olu B. (2026) Comparative efficacy of corticosteroid injection, extracorporeal shock wave therapy, and radiofrequency ablation for chronic plantar fasciitis: a prospective randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord., 27(1): 160. DOI: 10.1186/s12891-026-09542-1.
7. Huskisson E.C. (1974) Measurement of pain. Lancet. 2(7889): 1127-1131.
8. The World Medical Association. (1964/2013). Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. Ferney-Voltaire: WMA; 2013. Available from: https://www.wma.net/what-we-do/medical-ethics/declaration-of-helsinki/.
9. Ministry of Health of Ukraine. Nakaz Ministerstva okhorony zdorovia Ukrainy vid 23.09.2009 № 690: Pro zatverdzhennia poriadku provedennia klinichnykh vyprobuvan likarskykh zasobiv ta ekspertyzy materialiv klinichnykh vyprobuvan ta typovoho polozhennia pro etychni komitety [Order No. 690: On approval of the procedure for conducting clinical trials of medicinal products and examination of clinical trial materials and model regulation on ethics committees]. Kyiv: Ministry of Health of Ukraine; 2009. Available from: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1010-09#Text.
10. Shah H., Prabhakaran A., Praveen I., Farook U. (2025) A Comparative Study of Platelet-Rich Plasma V/S Corticosteroid Injection for Plantar Fasciitis. J Pharm Bioallied Sci., 17(Suppl 2): S1689-S1691. DOI: 10.4103/jpbs.jpbs_263_25.
11. Amin F., Ahmed Z., Roghani F., Rafi H., Khan M., Anwar W. (2025) Outcomes Following Corticosteroid Injections In Patients With Plantar Fasciitis. Pakistan Journal of Intensive Care Medicine, 5(02): 199. DOI: 10.54112/pjicm.v5i02.199.
12. Parasuraman K., Senthilnathan A., Vijaya Shankar K., Krishna Balaji P. (2022) A prospective study to assess the effectiveness of corticosteroid injection in the treatment of chronic plantar fasciitis. Int. J. Orthop. Sci., 8(1): 211-215. DOI: 10.22271/ortho.2022.v8.i1c.3015.
13. Simon A., de Almeida Borge V.R., Cabral L.M., & de Sousa V.P. (2013) Development and Validation of a Discriminative Dissolution Test for Betamethasone Sodium Phosphate and Betamethasone Dipropionate Intramuscular Injectable Suspension. AAPS PharmSciTech, 14(1): 425-434. DOI: 10.1208/s12249-012-9920-2.

Вернуться к номеру