Международный неврологический журнал 3(3) 2005

Современный подход в области лекарственного обеспечения состоит в рациональном использовании средств, основанном на фармакоэкономическом анализе. При проведении таких исследований особое внимание уделяется достижению высокой эффективности лечения при наименьших затратах, что подразумевает также и учет стоимости коррекции осложнений, возникших при проводимой терапии. О результатах одного такого исследования в группе пациентов с вертеброгенным болевым синдромом рассказывает доц. кафедры неврологии и нейрохирургии лечебного факультета с циклом факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета (РГМУ), д.м.н. Елена Игоревна ЧУКАНОВА.

Особое значение фармакоэкономические исследования имеют для разработки методов лечения широко распространенных заболеваний, приводящих к утрате трудоспособности и инвалидизации пациентов.

Эпидемиологические исследования выявили, что боли в спине и шее — вторая причина обращения пациентов к врачу после обращений по поводу острых респираторных заболеваний. По оценкам ВОЗ, дегенеративные заболевания позвоночника наблюдаются у 90% людей в возрасте старше 50 лет. В странах Западной Европы заболевания позвоночника являются в 50% случаев причиной раннего ухода на пенсию и в 20% — временной утраты нетрудоспособности. Особенно тревожен тот факт, что почти половина больных, стойко утративших трудоспособность, относилась к молодому возрасту — женщины моложе 44, мужчины — 49 лет. Одним из эффективных принципов лечения болевых вертеброгенных синдромов является медикаментозное снижение аномально высокого мышечного тонуса. Выбор препаратов, снижающих мышечный тонус, невелик; один из них — толперизон.

В неврологической клинике кафедры неврологии и нейрохирургии лечебного факультета РГМУ обследовано 59 больных (27 женщин и 32 мужчины) в возрасте от 29 до 64 лет. Этиологическими факторами были: распространенный остеохондроз (28 больных), спондилез (9), протрузии дисков (19), спондилолистез (3). Диагноз верифицирован с помощью рентгенографии позвоночника, магнитно-резонансной томографии спинного мозга. Помимо исследования неврологического статуса пациентам проводилось исследование качества жизни по опроснику нарушений жизнедеятельности при болях в спине Роланда - Морриса (Low Back Pain and Disability Questionnaire, Roland - Morris).

В основной группе больные получали базовую терапию: диклофенак, баралгин, литические смеси, пентоксифиллин (400 мг/сут.) и витаминный препарат, содержащий бенфотиамин и пиридоксин. Дозы, а также длительность лечения варьировали в зависимости от степени выраженности болевого синдрома. На фоне проводимой терапии внутримышечно вводился толперизон по 200 мг/сут. в течение 7 дней с последующим пероральным приемом по 450 мг/сут. в три приема в течение 3 недель. Контрольную группу составили 30 пациентов, сопоставимых по возрасту, этиологии и выраженности болевого синдрома, получавших базовую терапию. При подсчете стоимости лечения учитывались: койко-дни, стоимость проводимого физиотерапевтического лечения, реабилитационной и базовой терапии в группах сравнения, лечения побочных эффектов комплексной терапии. Больные наблюдались в течение 3 месяцев после включения в исследование. Распределение по группам было случайным и проводилось открытым методом. Оценка неврологического статуса проводилась до начала исследования, а затем на 15, 30, 60 и 90-е сутки наблюдения.

По тяжести течения больные были разделены на две группы (тяжелое течение и течение средней тяжести). В начале исследования все больные имели по опроснику Роланда - Морриса максимальный балл нарушений жизнедеятельности — 18, который нами рассматривался как исходный уровень — «0» (табл. 1).

При рассмотрении эффективности лечения необходимо отметить, что больным основной группы, получавшим дополнительно толперизон, по сравнению с группой контроля в процессе стационарного лечения были уменьшены дозы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в среднем на 38,9%, что согласуется с данными НИИ ревматологии о том, что применение толперизона позволяет снизить дозу НПВП в 2 раза. Частота развития побочных эффектов при его приеме составила 1,14%. Побочные эффекты выражались в возникновении утомляемости (0,8%), несистемного головокружения (0,2%) и тошноты (0,14%). Данные нежелательные явления были умеренной степени выраженности и не потребовали отмены препарата и назначения дополнительного лечения. Период адаптации к терапии толперизоном составил 6,4 ± 1,9 дня, при этом 91% — больных оценили его эффективность как отличную и хорошую, а 9% как удовлетворительную. Дополнительное назначение толперизона к базовой терапии позволило сократить койко-дни стационарного лечения в 1,4 раза у больных с тяжелым течением и в 1,38 раза — при течении умеренной степени тяжести. При этом уменьшилась длительность амбулаторного и реабилитационного долечивания пациентов после выписки из стационара (в 2,4; 3,0 раза — при тяжелом течении и в 3,0; 13,0 раза — при течении средней тяжести). Инвалидизации пациентов как в основной, так и в группе контроля не было. В табл. 2 приведена стоимость прямых медицинских и немедицинских затрат на лечение больных исследуемых групп. В табл. 3 представлены результаты анализа по соотношению «затраты — эффективность».

Таким образом, с позиций фармакоэкономического анализа введение толперизона в схему лечения больных с болевым вертеброгенным синдромом является экономически целесообразным за счет его выраженной клинической эффективности, хорошей переносимости и потенцирования действия НПВП, что позволяет снизить их дозы и уменьшить число побочных эффектов, возникающих при их назначении.