Газета «Новости медицины и фармации» 4(208) 2007

Гипертоническая болезнь (ГБ) является одним из самых распространенных заболеваний, которые увеличивают риск развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности. Целью лечения больных ГБ является не только снижение и стабилизация артериального давления (АД), но и увеличение продолжительности, улучшение качества жизни. Согласно рекомендациям ВОЗ и Международного общества по артериальной гипертензии, бета-адреноблокаторы являются препаратами первой линии в лечении ГБ и, что немаловажно, имеют прямые доказательства положительного влияния на частоту сердечно-сосудистых осложнений и продолжительности жизни у данной категории больных.

Целью исследования явилось изучение изменений суточного профиля АД и ЧСС у больных артериальной гипертензией II стадии на фоне лечения КОРВАЗАНОМ (неселективно блокирующим бета-адренорецепторы, не обладающим внутренней симпатомиметической активностью; селективно блокирующим альфа-1-адренорецепторы, с умеренно выраженной липофильностью).

Материалы и методы

В исследование включили 50 больных мужского пола с выявленной впервые артериальной гипертензией II стадии в возрасте 53,27 ± 2,40 года без сопутствующей патологии. Клиническая характеристика больных представлена в табл. 1.

Всем пациентам проводили суточное мониторирование артериального давления при помощи аппарата «АВРМ-04» («Mediteсh», Венгрия). Протокол исследования включал измерение АД каждые 30 минут в дневное время (7.00–23.00) и 60 минут в ночное время (23.00–07.00). Анализировались результаты тех исследований, в которых успешными были более 50 % измерений за сутки. Суточное мониторирование АД (СМАД) проводилось до и через 8 недель применения КОРВАЗАНА в суточной дозе 50 мг. При выполнении СМАД анализировали среднесуточные, среднедневные, средненочные показатели систолического и диастолического АД и ЧСС, нагрузочный индекс, определяли суточный индекс (СИ) АД (соотношение показателей дневного и ночного АД) с определением суточного профиля. Суточный профиль является адекватным (dipper) при СИ = 10–22 %, при недостаточном снижении АД в ночное время (non-dipper) СИ < 10 %, при чрезмерном снижении АД в ночное время (over-dipper) СИ > 22 %, при повышении АД в ночное время (night- peaker) СИ < 0 %.

Анализ полученных данных проводился с использованием статистических программ SPSS for Windows (версия 10.0.5), редактора электронных таблиц MS Excel 97 SR-2. Тестирование параметров распределения осуществлялось с помощью критерия Колмогорова — Смирнова, после чего (в зависимости от характера распределения) использовался парный t-критерий Стьюдента или непараметрический критерий Вилкоксона для парных величин. Непрерывные переменные представлены в виде M ± SE (среднее ± стандартная ошибка).

Результаты исследования

Анализ изменений офисного АД на фоне терапии КОРВАЗАНОМ представлен в табл. 2.

Из представленных данных следует, что на фоне 8 недель приема КОРВАЗАНА по 25 мг дважды в сутки цифры офисного САД и ДАД снизились до целевых уровней, частота сердечных сокращений на фоне терапии снизилась с 86,9 ± 4,28 до 74,3 ± 3,12.

Динамика изменений среднесуточного, среднедневного и средненочного САД и ДАД на фоне 8 недель приема КОРВАЗАНА представлена в табл. 3.

Из табл. 3 следует, что на фоне 8 недель приема КОРВАЗАНА улучшились показатели среднесуточного, среднедневного, средненочного САД и ДАД, причем более значимый антигипертензивный эффект отмечен в дневные часы наблюдения.

Очень важным показателем эффективности и безопасности антигипертензивного препарата, по мнению Л.И. Ольбинской, является показатель «двойного произведения», который отражает уровень гемодинамической нагрузки на сердечно-сосудистую систему. Этот показатель рассчитывается по формуле: АД х ЧСС / 100.

В табл. 4 представлены данные по динамике изменения ЧСС и двойного произведения у больных АГ мужского пола на фоне 8 недель приема КОРВАЗАНА. Полученные результаты показывают достоверное снижение показателей среднесуточного и среднедневного ЧСС, а также двойного произведения в эти же временные интервалы.

Исследования по изучению роли вариабельности АД дали основания рассматривать высокую вариабельность последнего как независимый фактор риска поражения органов-мишеней, в связи с чем одним из требований к антигипертензивному препарату является отсутствие неблагоприятного влияния на вариабельность АД. Для более детального анализа динамики вариабельности АД мы проанализировали изменение этого показателя у пациентов с исходно повышенной и исходно низкой вариабельностью САД и ДАД на фоне лечения. В качестве нормативов для данного показателя мы использовали критерии, предложенные коллективом авторов во главе с Л.И. Ольбинской и Ж.Д. Кобалавой.

На основании результатов, представленных в табл. 5, 6, можно сделать вывод, что КОРВАЗАН оказывает нормализующее действие на вариабельность САД и ДАД в дневное и ночное время у пациентов с исходно повышенной вариабельностью АД, не изменяя при этом нормальных значений показателя.

Достоверных изменений вариабельности САД и ДАД у пациентов с исходно низким уровнем вариабельности АД на фоне лечения КОРВАЗАНОМ зарегистрировано не было.

Изменение суточного профиля САД в процессе лечения КОРВАЗАНОМ представлено на рис. 1.

Рис. 1 наглядно показывает положительное влияние КОРВАЗАНА на суточный профиль САД (оцениваемый по СИ). Произошло увеличение количества пациентов группы dipper с 30 до 54 % и уменьшение пациентов группы non-dipper с 55 до 40 % на фоне 8 недель лечения препаратом.

Многочисленные исследования свидетельствуют, что большинство сердечно-сосудистых катастроф приходится на ранние утренние часы, когда наблюдается утренний пик подъема АД, наиболее изученным признаком которого является скорость утреннего подъема АД. На рис. 2 представлены данные о влиянии КОРВАЗАНА на показатели утреннего подъема АД. Из рис. 2 видно, что КОРВАЗАН статистически достоверно уменьшает скорость утреннего подъема как САД, так и ДАД, что имеет важное значение для профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Выводы

1. У больных с АГ II стадии мужского пола КОРВАЗАН в суточной дозе 50 мг на протяжении 8 недель лечения оказывает положительное влияние как на показатели офисного САД и ДАД, так и на показатели среднесуточного, среднедневного и средненочного САД и ДАД.

2. КОРВАЗАН в дозе 50 мг/сутки за 8 недель терапии уменьшает среднесуточную и среднедневную ЧСС у пациентов с АГ II стадии мужского пола, нормализуя симпатоадреналовую активность.

3. Уменьшение величины двойного произведения, рассчитанного по результатам суточного мониторирования АД (день, ночь и 24 часа), свидетельствует об уменьшении гемодинамической нагрузки на сердечно-сосудистую систему на фоне 8 недель лечения КОРВАЗАНОМ в суточной дозе 50 мг.

4. КОРВАЗАН оказывает благоприятное влияние на суточный профиль САД у больных АГ II стадии, уменьшая количество пациентов с недостаточным снижением АД в ночное время (non-dipper) и увеличивая количество пациентов с адекватным снижением АД в ночное время (dipper).

5. КОРВАЗАН в суточной дозе 50 мг за 8 недель уменьшает величину и скорость утреннего подъема АД, что способно уменьшить риск церебральных и кардиальных осложнений у пациентов с АГ.