Журнал «Актуальная инфектология» Том 8, №5, 2020
Вернуться к номеру
Щодо впровадження порядку обліку, зберігання, передачі й транспортування небезпечних вантажів за міжнародними вимогами
Авторы: А.М. Головко, Н.А. Меженська, З.С. Клестова, О.О. Напненко
Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів, м. Київ, Україна
Рубрики: Инфекционные заболевания
Разделы: Медицинские форумы
Версия для печати
Поява біозагроз і біоризиків, пов’язаних із підвищенням рівня транскордонного переміщення людей, вантажів і транспортних засобів, нестабільною епідеміологічною ситуацією у світі, підвищеною загрозою терористичних подій і збройним конфліктом на Сході країни, збільшує ризик завезення та поширення на територію України збудників небезпечних інфекційних хвороб і виникнення надзвичайних ситуацій.
З метою посилення спроможності держави у сфері біологічної безпеки та біологічного захисту та на виконання «Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, і Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони» в Україні у 2019 році розроблено та схвалено розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 р. № 1416-р «Стратегію забезпечення біологічної безпеки та біологічного захисту за принципом «єдине здоров’я» на період до 2025 року» (далі — Стратегія).
Через відсутність у країні діючого й адаптованого до міжнародних норм і правил нормативно-правового акта щодо порядку обліку, зберігання, передачі і транспортування біологічного матеріалу та біологічних агентів у межах України (всередині підприємства й установи, а також між об’єктами) і під час експорту, імпорту та на виконання пункту 1.3 «Плану заходів щодо реалізації Стратегії…», затвердженого в установленому порядку розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 р. № 1416-р, перед Державним науково-контрольним інститутом біотехнології і штамів мікроорганізмів поставлено завдання визначити єдиний механізм обліку, зберігання, передачі й транспортування біологічного матеріалу та біологічних агентів у межах України (всередині підприємства та установи, а також між об’єктами) і під час експорту, імпорту та розробити і внести в установленому порядку на розгляд Кабінету Міністрів України проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку обліку, зберігання, передачі і транспортування біологічного матеріалу та біологічних агентів» (далі — Порядок).
Проєкт Порядку розроблено на заміну скасованої у 2017 році «Інструкції про порядок зберігання, підтримання, відпуску, завезення в Україну і вивезення штамів мікроорганізмів, токсинів і отрут тваринного та рослинного походження, які використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки» та скасованого у 2018 році Наказу МВС від 26 липня 2004 року № 822 «Про затвердження Правил дорожнього перевезення небезпечних вантажів» з урахуванням міжнародних вимог і рекомендацій згідно з нормами міжнародного законодавства з біологічної безпеки та біологічного захисту та міжнародного права, міжнародними договорами й угодами, учасницею яких є Україна.
Вимоги Порядку обов’язкові для виконання всіма підприємствами та установами, що проводять роботи з використанням біологічного матеріалу та біологічних агентів, і спрямовані на забезпечення особистої і громадської безпеки та захисту під час їх транспортування, а також виключення несанкціонованої передачі й безоблікового зберігання.
Цей документ не поширюється на генетично модифіковані організми, обіг яких регламентується Законом України «Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів» (№ 1103-V).
Правила щодо небезпечних вантажів, описані в цьому Порядку, відображають законодавчі вимоги Уряду та передбачають єдиний механізм:
— здійснення обліку та реєстрації біологічного матеріалу та біологічних агентів з використанням затверджених відповідним компетентним органом форм первинної облікової документації та електронної системи контролю патогенів;
— зберігання біологічного матеріалу та біологічних агентів із дотриманням правил біобезпеки й біозахисту;
— передачі біологічного матеріалу та біологічних агентів всередині підприємства або установи, а також поза її межами з дотриманням відповідного пакування й режиму безпечного транспортування цих зразків;
— організації успішного перевезення біологічного матеріалу та біологічних агентів різних категорій небезпеки.
Затвердження і впровадження «Порядку обліку, зберігання, передачі і транспортування біологічного матеріалу та біологічних агентів» сприятиме реалізації «Стратегії забезпечення біологічної безпеки та біологічного захисту за принципом «єдине здоров’я» на період до 2025 року» щодо нерозповсюдження та протидії біологічним ризикам і загрозам в Україні.