Журнал «Практическая онкология» Том 4, №4, 2021

Актуальність. Ra-223 є варіантом лікування пацієнтів із mCRPC з метастазами в кістки згідно з результатами дослідження ALSYMPCA, що показало покращання виживаності порівняно з плацебо. Останніми роками багато досліджень показали, що ця перевага в реальних пацієнтів нижче, ніж у дослідженні, імовірно, через неоптимальний відбір пацієнтів з поганими прогностичними характеристиками. Отже, необхідно було виділити прогностичні фактори для відбору пацієнтів із mCRPC, які з найбільшою ймовірністю отримають користь від Ra-223. У багатоцентровому ретроспективному дослідженні BIO-Ra-223 вивчалася прогностична роль імунних клітин периферичної крові й клінічних факторів для розробки нової прогностичної шкали для пацієнтів із mCRPC, які отримують Ra-223. Методи. Перед призначенням лікування Ra-223 проводився повний аналіз крові: нейтрофільно-лімфоцитарне співвідношення (НЛС), лимфоцитарно-моноцитарне співвідношення, тромбоцитарно-лімфоцитарне співвідношення, індекс системного запалення. Клінічні фактори включали стан до лікування згідно зі шкалою ECOG, оцінку за шкалою Глісона (GS), кількість кісткових метастазів, рівень лужної фосфатази (ЛФ), лінію терапії, попередню хіміотерапію і наявність лімфаденопатій. Статистичний аналіз включав криві виживання для порогових значень біомаркерів, одно- і багатофакторний аналіз, внутрішню перевірку, розрахунок c-індексу і бальну систему Schneeweiss. Результати. З вересня 2013 по липень 2020 р. 519 пацієнтів із mCRPC отримали Ra-223. Медіана загальної виживаності всієї когорти становила 19,9 місяця. Усі біомаркери й клінічні фактори (за винятком шкали GS) вірогідно передбачали загальну виживаність при однофакторному аналізі. При багатофакторному аналізі все біомаркери, дані шкали ECOG PS, кількість кісткових метастазів і ЛФ вірогідно корелювали із загальною виживаністю. Багатофакторна модель із НЛС (< 3,1 проти ≥ 3,1), балами за шкалою ECOG PS (0–1 проти 2–3), кількістю метастазів у кістки (< 6, 6–20, > 20) і рівнем ЛФ (< 220 проти ≥ 220) показала найвищий c-індекс (0,711), який зберігся після внутрішньої перевірки (c-iндекс: 0,707). Використовуючи бальну систему Schneeweiss, 494 пацієнтів з повними даними об’єднали у дві прогностичні групи з різною медіаною загального виживання: група 1 (оцінка 0–4; 337 пацієнтів) з медіаною загального виживання 27,8 місяця і група 2 (оцінка 5–10; 157 пацієнтів) з медіаною загального виживання 9,7 місяця (співвідношення ризиків 4,03; p < 0,001). Висновки. Отримана оцінка, що складається з НЛС, оцінки за шкалою ECOG PS, кількості кісткових метастазів і рівня ЛФ, дозволяє ідентифікувати дві відмінні прогностичні групи пацієнтів із mCRPC. Більше того, ця оцінка легко й широко застосовується в клінічній практиці й дослідженнях без додаткових витрат. Хоча необхідна подальша валідація цієї системи оцінки, попередні результати показали, що вона може допомогти у відборі пацієнтів для лікування Ra-223.