Інформація призначена тільки для фахівців сфери охорони здоров'я, осіб,
які мають вищу або середню спеціальну медичну освіту.

Підтвердіть, що Ви є фахівцем у сфері охорони здоров'я.

Международный неврологический журнал Том 21, №1, 2025

Вернуться к номеру

Оцінка клінічної ефективності та переносимості оригінального та генеричного еторикоксибу у пацієнтів з болем у нижній частині спини

Авторы: Тріщинська М.А. (1), Ханенко Н.В. (1), Бігун І.Ю. (1, 2), Інгула Н.І. (2), Антюк В.М. (2), Барна І.Б. (2), Борисова В.Л. (2), Невгад Ю.В. (2), Романенко І.П. (2), Шеремет А.Є. (2)
(1) - Національний університет охорони здоров’я України імені П.Л. Шупика, м. Київ, Україна
(2) - КНП «Київська обласна клінічна лікарня», м. Київ, Україна

Рубрики: Неврология

Разделы: Клинические исследования

Версия для печати


Резюме

Актуальність. Біль у спині є однією з найбільш поширених скарг серед дорослого населення будь-якого віку та соціально-економічного статусу. За даними ВООЗ, до 80 % людей стикаються з цим станом хоча б раз у своєму житті. Найбільш поширеною локалізацією болю є нижня частина спини (low back pain). Мета: проаналізувати взаємозв’язки між ефективністю, ступенем полегшення симптомів та динамікою гострого неспецифічного механічного больового синдрому в нижній частині спини у пацієнтів з дегенеративними захворюваннями хребта залежно від вибраного лікування оригінальним або генеричним нестероїдним протизапальним препаратом. Матеріали та методи. У дослідження було включено 60 осіб з гострим больовим синдромом в нижній частині спини на фоні дегенеративних захворювань хребта, в тому числі спондильозу, остеоартрозу хребта, наявності гриж дисків, стенозу хребтового каналу, порушення статики хребта, які зверталися за амбулаторною та стаціонарною допомогою до невролога. Усі пацієнти випадковим чином (кожний другий) були розподілені на дві групи для лікування оригінальним чи генеричним еторикоксибом — нестероїдним протизапальним препаратом, що селективно блокує ЦОГ-2. Результати. Оцінка вираженості больового синдрому в нижній частині спини за візуальною аналоговою шкалою свідчить про те, що пацієнти обох груп на момент початку дослідження статистично значущо не різнилися за цим показником. На 7-й день лікування різниця між групами була статистично не значуща, але на 14-й день зниження болю в групі 1 було суттєво більшим — до рівня 5 балів проти зниження до рівня 20 балів у групі 2 (р < 0,001). Оцінка динаміки вираженості нейропатичного компонента болю за опитувальником painDETECT свідчить про те, що на початковому етапі групи мали статистично значущу різницю за рахунок більш вираженої (вищої) оцінки в групі 1 — 15 балів проти 11,5 бала у групі 2. На 7-й і 14-й день різниця між групами була статистично не значуща (групи були співставні), але на 14-й день зниження болю в групі 1 було дещо більш суттєвим — до рівня 2 балів проти зниження до рівня 3 балів у групі 2. Динаміка показника painDETECT була статистично значущою в обох групах (р < 0,001) з 0-го до 14-го дня лікування. Не було виявлено суттєвої різниці між пацієнтами груп за ознаками центральної сенситизації (відповідно до оцінки за опитувальником з центральної сенситизації) в окремі періоди спостереження (групи співставні). Проте у групі 2 показник сенситизації залишався практично незмінним за період дослідження, а в групі 1 спостерігалося поступове зниження показника, різниця якого за період з 0-го до 14-го дня досягла статистичної значимості (р = 0,029) — з 22 до 17,5 бала. Висновки. Вибір оригінального еторикоксибу в дозі 90 мг для застосування протягом 14 днів вірогідно і прогнозовано мав кращу ефективність та переносимість відносно генеричної молекули.

Background. Back pain is one of the most common complaints among adults of all ages and socioeconomic status. According to the World Health Organization, up to 80 % of people experience this condition at least once in their lives. The most common location of pain is the low back. Purpose of the study: to analyze the relationships between the effectiveness, degree of symptom relief and dynamics of acute nonspecific mechanical pain syndrome in the low back in patients with vertebral degenerative diseases, depending on the selected treatment with the original or generic nonsteroidal anti-inflammatory drug. Materials and methods. The study included sixty people with acute low back pain syndrome on the background of vertebral degenerative diseases, including spondylosis, vertebral osteoarthritis, the presence of herniated discs, spinal stenosis, violations of the statics of the spine. All patients were randomly (every other) divided into two groups for treatment with original or generic etoricoxib, a nonsteroidal anti-inflammatory drug that selectively inhibits cyclooxygenase-2. Results. Assessment of the severity of low back pain syndrome on the visual analog scale shows that the patients of both groups at the beginning of the study did not differ statistically significantly. On day 7 of treatment, the difference between the groups was not statistically significant, but on day 14, the pain reduction in group 1 was significantly greater — to the level of 5 points, compared with a reduction to 20 points in group 2 (p < 0.001). Assessing the dynamics of the neuropathic pain component severity using the painDETECT questionnaire shows that at the initial stage, the groups had a statistically significant difference due to a more pronounced (higher) score in group 1 — 15 points versus 11.5 points in group 2. On days 7 and 14, the difference between the groups was not statistically significant (the groups were comparable), but on day 14, the reduction in pain in group 1 was somewhat more significant, to the level of 2 points versus the reduction to the level of 3 points in group 2. The dynamics of the painDETECT indicator was statistically significant in both groups (p < 0.001) from day 0 to day 14 of treatment. No significant difference was found between the groups in terms of central sensitization (as assessed by the central sensitization questionnaire) during separate observation periods (the groups were comparable). However, in group 2, the sensitization index remained practically unchanged during the study period, and in group 1, it decreased gradually, the difference for the period from days 0 to day 14 reached statistical significance (p = 0.029), from 22 to 17.5 points. Conclusions. The choice of the original etoricoxib at a dose of 90 mg for use for 14 days reliably and predictably had better efficacy and tolerability compared to the generic molecule.


Ключевые слова

біль у нижній частині спини; дегенеративні зміни в хребті; гострий біль; неспецифічний механічний больовий синдром; ноцицептивний біль; нейропатичний біль; нестероїдний протизапальний засіб; оригінальний еторикоксиб; генеричний еторикоксиб

low back pain; vertebral degenerative changes; acute pain; nonspecific mechanical pain syndrome; nociceptive pain; neuropathic pain; nonsteroidal anti-inflammatory drug; original etoricoxib; generic etoricoxib


Для ознакомления с полным содержанием статьи необходимо оформить подписку на журнал.


Список литературы

1. Rubin DI. Epidemiology and Risk Factors for Spine Pain. Neurol. Clin. 2007;25:353-371.
2. GBD 2021 Low Back Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of low back pain, 1990–2020, its attribu–table risk factors, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023;5:e316-29.
3. Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, et al. The global burden of low back pain: Estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann. Rheum. Dis. 2014;73:968-974.
4. Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, et al. Br J Sports Med. 2022;56:41-50.
5. GBD 2019: Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. https://vizhub.healthdata.org/gbd-results/.
6. Riis A, Olesen JL, Thomsen JL. Early differential diagnosis of ankylosing spondylitis among patients with low back pain in primary care. BMC Fam Pract. 2020;21:90.
7. Frymoyer JW, Cats-Baril WL. An overview of the incidences and costs of low back pain. Orthop. Clin. N. Am. 1991;22:263-271.
8. Da C Menezes Costa L, Maher CG, Hancock MJ, et al. The prognosis of acute and persistent low-back pain: a meta-analysis. CMAJ. 2012;184:E613–24.
9. Данілов А.Б., Курганова Ю.М. Офисный синдром. Медицина неотложных состояний. 2012;7-8:167-173. URL: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Medns_2012_7-8_30.
10. Копчак О.О. Проблема болю в нижній ділянці спини з позиції доказової медицини. Міжнародний неврологічний журнал. 2020;3:17-23.
11. Mosabbir A. Mechanisms behind the Development of Chronic Low Back Pain and Its Neurodegenerative Features. Life. 2023;13:84. https://doi.org/10.3390/life13010084.
12. Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, et al. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr. Pain Headache Rep. 2019;23:23.
13. Wheaton MT, Jensen N. The Ligament Injury Connection to Osteoarthritis? J. Prolotherapy. 2010;1:294-304.
14. Malmivaara A, Pohjolainen T, Hirvensalo E, Jousimaa J. Настанова 00435. Біль у попереку. 2017. Настанови на засадах доказової медицини. Створені DUODECIM Medical Publications, Ltd. Адаптовані для України групою експертів МОЗ України. 2017. URL: guidelines.moz.gov.ua.
15. Sampara P, Banala RR, Vemuri SK, Av GR, Gpv S. Understanding the molecular biology of intervertebral disc degenerationand potential gene therapy strategies for regeneration: A review. Gene Ther. 2018;25:67-82.
16. De Geer CM. Cytokine Involvement in Biological Inflammation Related to Degenerative Disorders of the Intervertebral Disk: A Narrative Review. J. Chiropr. Med. 2018;17:54-62.
17. Adams MA, McNally DS, Dolan P. “Stress” distributions inside intervertebral discs. The effects of age and degeneration. J. Bone Jt. Surg. Br. 1996;78:965-972.
18. Luoma K, Riihimäki H, Luukkonen R, Raininko R, Viikari-Juntura E, Lamminen A. Low back pain in relation to lumbar disc degeneration. Spine. 2000;25:487-492.
19. Smart KM, Blake C, Staines A, Doody C. Clinical indicators of “nociceptive”, “peripheral neuropathic” and “central” mechanisms of musculoskeletal pain. A Delphi survey of expert clinicians. Manual Therapy. 2010;15:80-87. doi: 10.1016/j.math.2009.07.005.
20. O’Sullivan P, Waller R, Wright A, Gardner J, Johnston R, Payne C, Shannon A, Ware B, Smith A. Sensory characteristics of chronic non-specific low back pain: A subgroup investigation. Manual Therapy. 2014;19:311-318.
21. Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H. et al. Low Back Pain: Guidelines for the Clinical Classification of Predominant Neuropathic, Nociceptive, or Central Sensitization Pain. Pain Physician. 2015;18:333-346. URL: http://www.painphysicianjournal.com.
22. Seifert F, Maihofner C. Central mechanisms of experimental and chronic neuropathic pain: Findings from functional imaging stu–dies. Cell. Mol. Life Sci. 2009;66:375-390. doi: 10.1007/s00018-008-8428-0.
23. Zhou T, Salman D, McGregor AH. Recent clinical practice guidelines for the management of low back pain: a global comparison. BMC Musculoskelet Disord. 2024 May 1;25(1):344. doi: 10.1186/s12891-024-07468-0.
24. Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tölle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488. PMID: 17022849.
25. Morsø L, Kent PM, Albert HB. Are self-reported pain characteristics, classified using the PainDETECT questionnaire, predictive of outcome in people with low back pain and associated leg pain? Clin J Pain. 2011 Jul-Aug;27(6):535-41. doi: 10.1097/AJP.0b013e318208c941. PMID: 21562413.
26. Станіславчук М.А., Бомбела В.О., Шкарівський Ю.Л. Переклад, крос-культуральна адаптація і валідизація анкети центральної сенситизації (Central Sensitization Inventory) для хворих на ревматоїдний артрит. Львівський клінічний вісник. 2022;1-2(37-38):21-27. doi.org/10.25040/lkv2022.01-02.021.
27. Neblett R. The central sensitization inventory: A user’s ma-nual. Journal of Applied Biobehavioral Research. 2018;23(2):e12123. doi: 10.1111/jabr.12123.
28. Neblett R, Cohen H, Choi Y. et al. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. The journal of pain. 2013;14(5):438-445. doi.org/10.1016/j.jpain.2012.11.012.
29. Бомбела В.О., Шаповал І.І., Швець Л.В., Перебетюк Л.С., Андрушко І.І., Станіславчук М.А. Центральна сенситизація при ревматичних захворюваннях. Український ревматологічний журнал. 2023;94(4):41-46.
30. Schreijenberg M, Koes BW, Lin CWC. Guideline recommendations on the pharmacological managementof non-specific low back pain in primary care — is there a need to change? Expert Review of Clinical Pharmacology. 2019 Feb;12(2):145-57.
31. Renner B. Absorption and distribution of etoricoxib in plasma, CSF, and wound tissue in patients following hip surgery — a pilot study, Naunyn-Schmied Arch Pharmacol. 2010;381:127-136.
32. Arendt-Nielsen L, et al. Evidence for a central mode of action for etoricoxib (COX-2 inhibitor) in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2016;157:1634-1644.
33. Романенко В.І. Оцінка аналгетичної активності еторикоксибу та лорноксикаму та їх впливу на центральну сенситизацію при хронічному болі в нижній частині спини. Біль. Суглоби. Хребет. 2022;12(1):30-39.

Вернуться к номеру