Журнал «Медицина неотложных состояний» Том 21, №6, 2025

Актуальність. Передопераційна тривога в дітей є серйозною проблемою, що негативно впливає як на психоемоційний стан, так і на результати хірургічного втручання. Зокрема, діти віком 3–8 років часто відчувають страх перед розлукою з батьками, маніпуляціями та введенням ліків. Традиційні методи седації, такі як внутрішньовенне введення, не завжди зручні у педіатричній практиці. Інтраназальне введення препаратів, зокрема суфентанілу, ліпофільного опіоїду з високою біодоступністю, є перспективною альтернативою, що потребує клінічної оцінки ефективності та безпеки. Мета: оцінити ефективність інтраназального суфентанілу у дозі 1 мкг/кг як засобу передопераційної седації у дітей, що оперуються в умовах регіонарної анестезії, з урахуванням рівня седації, тривожності при розлуці з батьками, гемодинамічних показників та поведінкової реакції на больові подразники. Матеріали та методи. У дослідження включено 56 дітей віком 3–8 років, які проходили планові операції на верхніх або нижніх кінцівках у КНП ХОР «Обласна клінічна травматологічна лікарня». Пацієнти були випадковим чином розділені на дві рівні групи: І група (С) контрольна (фізіологічний розчин) та ІІ група (S) досліджувана (інтраназально суфентаніл 1 мкг/кг). Оцінку седації проводили за шкалою UMSS, рівня тривожності — за шкалою PSAS, вираженості болю — за шкалою FLACC. Статистичний аналіз здійснювали з використанням SPSS 19.0 та Microsoft Excel. Результати. У досліджуваній групі 96,4 % дітей досягли задовільного рівня седації (UMSS ≥ 1), тоді як у контрольній групі жодна дитина не проявила ознак седації. Показники тривожності за шкалою PSAS були значно нижчими у групі суфентанілу (89,3 % дітей мали оцінки 1 та 2) порівняно з контрольною (32,1 %). Гемодинамічні показники залишались стабільними, не зафіксовано значущих побічних реакцій. За шкалою FLACC 78,6 % дітей у групі S мали оцінки ≤ 2 при виконанні регіонарних блоків, тоді як у групі С — лише 14,3 %, що клінічно значимо та статистично вірогідно (р < 0,001, критерій 2) відрізняло їх від дітей І групи, де більшість дітей (24, тобто 85,7 %) реагувала на ін’єкції з показниками > 2 бали за FLACC, що потребувало додаткової седації або аналгезії. Висновки. Інтраназальний суфентаніл у дозі 1 мкг/кг є ефективним і безпечним методом премедикації у дітей, забезпечуючи задовільну седацію, зменшення тривожності та комфортне проведення регіонарної анестезії без значущого впливу на гемодинаміку.

Background. Preoperative anxiety in children is a significant issue that negatively affects both their psycho-emotional state and surgical outcomes. Children aged 3–8 years often experience fear of separation from parents, of medical procedures, and drug administration. Traditional sedation methods, such as intravenous administration, are not always convenient in pediatric practice. Nasal administration of medications, particularly sufentanil, a lipophilic opioid with high bioavailability, is a promising alternative requiring clinical evaluation of its efficacy and safety. The aim: to evaluate the effectiveness of intranasal sufentanil at a dose of 1 µg/kg as a preoperative sedative in children undergoing surgery under regional anesthesia, taking into account the level of sedation, anxiety during parental separation, hemodynamic parameters, and behavioral response to painful stimuli. Materials and methods. The study included 56 children aged 3–8 years undergoing elective upper or lower limb surgeries at the Kharkiv Regional Clinical Traumatology Hospital. Patients were randomly assigned to two equal groups: group I — control (normal saline) and group II — study group (intranasal sufentanil 1 µg/kg). Sedation was assessed using the UMSS, anxiety using the PSAS, and pain intensity using the FLACC scale. Statistical analysis was performed using SPSS 19.0 and Microsoft Excel. Results. In the study group, 96.4 % of children achieved a satisfactory level of sedation (UMSS ≥ 1), whereas no child in the control group showed signs of sedation. Anxiety scores on the PSAS were significantly lower in the sufentanil group (89.3 % of children scored 1 and 2) compared to the control group (32.1 %). Hemodynamic parameters remained stable, with no significant adverse effects observed. According to the FLACC scale, 78.6 % of children in the study group had scores ≤ 2 during regional blocks, while only 14.3 % of controls showed similar scores, demonstra­ting a clinically and statistically significant difference (p < 0.001, test). In contrast, most children in the control group (24, or 85.7 %) showed FLACC scores > 2 in response to injections, necessitating additional sedation or analgesia. Conclusions. Intranasal sufentanil at a dose of 1 µg/kg is an effective and safe method of premedication in children, providing satisfactory sedation, reducing anxiety, and allowing for comfortable regional anesthesia without significant effects on hemodynamics.

інтраназальне введення; суфентаніл; передопераційна седація; діти

nasal administration; sufentanil; preoperative sedation; children

1. Tuncay S, Sarman A. Hospital fear points and fear levels of children 5–10 years old. Creative Nursing. 2025;31(2):168-176. https://doi.org/10.1177/10784535241298276.
2. Roelofse JA, Shipton EA, De La Harpe CJ, Blignaut RJ. Intranasal sufentanil/midazolam versus ketamine/midazolam for analgesia/sedation in the pediatric population prior to undergoing multiple dental extractions under general anesthesia: A prospective, double-blind, randomized comparison. Anesthesia Progress. 2024;51(4):114-121.
3. Agarwal A, Ansari AA, Nath R, Chak RK, Singh RK, et al. Comparative evaluation of intranasal midazolam-ketamine, dexmedetomidine-ketamine, midazolam-fentanyl, and dexmedetomidine-fentanyl combinations for procedural sedation and analgesia in pediatric dental patients: A randomized controlled trial. Journal of Dental Anesthesia and Pain Medicine. 2023;23(2):69. doi: 10.17245/jdapm.2023.23.2.69.
4. Ge X, Tao JR, Wang J, et al. Bayesian estimation on diagnostic performance of Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability and Neonatal Infant Pain Scale for infant pain assessment in the absence of a gold standard. Paediatric Anaesthesia. 2015;25(8):834-839. doi: 10.1111/pan.12664.
5. Nielsen BN, Henneberg SW, Olsson EM, Lundeberg S. The use of intranasal sufentanil and/or s-ketamine for treatment of procedural pain in children in an ambulatory setting: A retrospective observational study. Acta Anaesthesiologica Scandinavica. 2024;68(10):1359-1368. https://doi.org/10.1111/aas.14510.
6. Kapoor S. Intranasal sufentanil and its emerging clinical applications: Beyond its role in the emergency department. Journal of Opioid Management. 2012;8(6):341. https://doi.org/10.5055/jom.2012.0133.
7. Ostadalipour A, Samimi S, MalekianZadeh B, Nazari N, Espahbodi E, Maghsoudloo M, et al. Evaluating intranasal sufen–tanil-ketamine for preoperative sedation in children: A case-control study. Journal of Pediatric Surgery. 2025 Apr;10:100190. https://doi.org/10.1016/j.yjpso.2024.100190.
8. Wolfe TR, Braude DA. Intranasal medication delivery for children: A brief review and update. Pediatrics. 2010;126(3):532-537. https://doi.org/10.1542/peds.2010-0616.
9. Pansini V, Curatola A, Gatto A, Lazzareschi I, Ruggiero A, Chiaretti A. Intranasal drugs for analgesia and sedation in children admitted to pediatric emergency department: A narrative review. Annals of Translational Medicine. 2021;9(2):189. https://doi.org/10.21037/atm-20-5177.
10. Blancher M, Maignan M, Clapé C, Quesada JL, Collomb-Muret R, Albasini F, et al. Intranasal sufentanil versus intravenous morphine for acute severe trauma pain: A double-blind randomized non-inferiority study. PLOS Medicine. 2019;16(7):e1002849. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002849.
11. Haynes G, Brahen NH, Hill HF. Plasma sufentanil concentration after intranasal administration to paediatric outpatients. Canadian Journal of Anaesthesia. 1993;40(3):286. https://doi.org/10.1007/BF03037044.